《醫療器械生產(chǎn)許可證》:蘇藥監械生產(chǎn)許20220325號
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證》:蘇衛消證字(2022)第3212-0005號
《醫療器械注冊證》:蘇械注準20222112055號
泰迪康 全自動(dòng)內鏡清洗消毒機由機架、機蓋、腳輪、清洗槽、儲液桶、循環(huán)泵、電動(dòng)閥、氣泵、水位開(kāi)關(guān)、硅膠管、觸摸屏、控制器、打印機、測漏系統、給排水系統組成。適用于醫院消化內科、呼吸內科、耳鼻喉科、手術(shù)室、泌尿科、消毒供應中心、ICU等科室中各類(lèi)軟式內鏡和硬式內鏡的清洗、消毒(滅菌)。如:胃腸鏡、十二指腸鏡、超聲內鏡、支氣管鏡、耳鼻喉鏡、膽道鏡、輸尿管鏡、宮腹腔鏡等。
此款內鏡洗消機應進(jìn)行消毒模擬試驗,證實(shí)在全自動(dòng)內鏡清洗消毒機規定的最短消毒時(shí)間、最低濃度和最低溫度下應符合以下要求:
☆銅綠假單胞菌(ATCC 15442),殺滅對數值≥5.00;
☆龜分枝桿菌膿腫亞種(ATCC 19977),殺滅對數值≥4.00;
☆枯草桿菌黑色變種芽抱(ATCC 9372)殺滅對數值≥3.00。